近日，河南省牵头的十九省（区、兵团）药品联盟集采（简称“十九省联盟”）完成企业报名工作，备受业内关注的“小国采”离开标又近一步。此次集采涉及24个品种，注射剂型为21个品种，占比达87.5%。

24个品种超80%为注射剂

5月31日，河南省医保局发布公告显示，河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。与此前流出的文件内容相对比，正式文件披露的集采品种从31个变为24个，奥硝唑氯化钠注射剂、碳酸钙Ⅱ口服常释剂型、氯化钾注射剂、噻托嗅铵粉雾剂、尼可地尔口服常释剂型、碳酸钙D3颗粒剂、乳酸钠林格注射液7个品种未被纳入。

(相关资料图)

从24个品种治疗领域来看，血液和造血系统药物最多，共有6个品种，包括尿激酶注射剂、维生素K1注射剂、碳酸氢钠注射剂等；全身用抗感染药物5个，包括苯唑西林注射剂、利福平注射剂等；消化系统及代谢药、心脑血管系统药物各有4个；呼吸系统用药2个；肌肉-骨骼系统用药、抗肿瘤和免疫调节剂、生殖泌尿系统和性激素类药物各有1个。

据商务部市场运行和消费促进司发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》显示，2021年19个省（区、兵团）联盟药品采购8917亿元，占全国总量26064亿的34.21%。

根据河南省医保局发布的文件显示，企业报名时间为6月5日至6月9日。申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》，或在各省份被评定为“特别严重”失信等级的，不得参加本次集中带量采购；在联盟省（区、市、兵团）被评定为“严重”失信等级的，相关品种不得参加本次集中带量采购。

从2022年样本医院销售规模来看，24个品种中有7个品种销售规模超10亿元。其中，肌苷注射液、苯唑西林注射液、多种维生素（12）注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂最高，均达到约15亿元。

米内网数据显示，24个品种2022年在十九省公立医院终端的销售规模合计超14亿元。大多品种的企业竞争格局比较充分，部分品种获批企业数量多达百余家，竞争相当激烈。

破伤风人免疫球蛋白被纳入

24个品种中，硝酸甘油注射剂、维生素K1注射剂、尿激酶注射剂等都曾被纳入短缺药目录，破伤风人免疫球蛋白注射剂更是曾经“一药难求”。不过，新京报记者搜索发现，针对该品种曾短缺的报道主要集中在2016年以前。价格倒挂、无利可图，是该药短缺的主要原因之一。曾有医药企业表示，破伤风免疫球蛋白价格不稳定，有时要赔钱销售，因而才暂停供应。同时，作为血液制品，原料紧张也是原因之一。

米内网数据显示，该品种有19家企业获得批文，主要生产企业有山东泰邦、华兰生物、远大蜀阳药业、蓉生药业等。受血源不足等影响，原料及成药生产成本偏高，同时又因定价限制，企业生产积极性并不理想。

赛伦生物就在2022年年报中提及，破伤风人免疫球蛋白直接从经免疫的健康人血浆中提取，具有疗效好、几乎无过敏、不需做皮试的优点。受到《单采血浆站管理办法》等规定的制约和政府管控影响，人血浆来源有限，而且制备过程相对复杂，对献浆员的免疫也存在一定伦理学上的争议，存在着成本较高、产能有限等问题。此外，破伤风人免疫球蛋白价格也不低，每支在300元上下。

博晖创新2022年年报数据显示，破伤风人免疫球蛋白2021年及2022年分别只有1批次批签发，批签发量分别为1.03万瓶、1.87万瓶。

卫光生物2022年生产的破伤风人免疫球蛋白毛利率49.53%，报告期内该品种实现营收4819.74万元，营业成本也同比增长24.03%。

上海莱士、天坛生物、华兰生物则未在2022年年报中提及破伤风人免疫球蛋白的销售及批签发情况。

中商产业研究院数据显示，2021年，我国破伤风人免疫球蛋白批签发量为899万支/瓶，同比增长36%。批签发量大幅增长与消费者对破伤风免疫认知提升、2020年批签发量基数相对较低有关。2017年至2021年复合增长率为20.1%。中商产业研究院预测，2023年我国破伤风人免疫球蛋白批签发量将达到1096万支/瓶。

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆

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